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行業新聞

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關閉歐洲業務藍鳥生物撤回2款基因療法Skysona和Zyntegl

近日，基因治療公司藍鳥生物（Bluebird）宣布，作為其在歐洲業務逐步結束的一部分，將從歐盟撤回對基因療法Skysona的監管營銷授權，并從英國藥品和保健品管理局（MHRA）撤回Skysona的營銷申請。此外，該公司預計，到2022年初，還將從歐盟和英國撤回另一款基因療法Zynteglo的營銷授權。

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新冠疫情對生物制藥行業的影響

新冠疫情幾乎對全球各行各業都產生了一定的影響，其中也包括生物制藥行業。通過對（美國）260余家生物制藥企業和供應商的調查以及26位生物制藥高管的采訪，我們注意到新冠疫情引發和加速了一系列重大的變化，其中包括許多之前曾預測的行業發展趨勢。

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賽多利斯蓬勃發展并實現盈利性增長前三季度銷售與收入節節攀升

生物工藝解決方案板塊為制造生物制藥提供廣泛的創新技術，按固定匯率計算，在今年前九個月增長57.9%，達到19.87億歐元（據報告：54.3%）。其中，與生物制藥企業相關的業務表現尤為突出。除此之外，許多客戶增加了新冠病毒疫苗的生產，為銷售收入帶來約25個百分點的增長。相關收購促使非有機增長超過5個百分點。幾家子公司的產能不斷擴大，整體穩定但仍顯緊張的供應鏈支持了這一發展。

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面對“紅?！迸菽?，PD-1免疫療法的“?！迸c“機”

PD-1單抗是基于腫瘤細胞逃避免疫監控的機制研發出來的一種免疫治療。這項技術不僅能夠為癌癥患者帶來新的希望，甚至可以為晚期患者實現臨床治愈，成為“超級幸存者”。

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基于創新PROTAC技術平臺百濟BGB-16673臨床試驗申請獲CDE受理

PROTAC技術是藥物研發的新興方向，與傳統藥物阻斷蛋白的模式不同，PROTAC通過兩種配體與靶蛋白與泛素E3連接酶同時結合，形成穩定的靶蛋白-PROTAC-E3連接酶三元復合物，誘導泛素化并由蛋白酶體降解，有望突破不可成藥的蛋白靶標。

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治療性抗體工程的過去、現在與未來

迄今為止，市場上共有約711種治療性抗體，其中99種藥物已經獲得美國食品和藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的上市批準。由于治療性抗體具有高親和力和特異性、低免疫原性以及針對一系列生物分子的能力，新一代治療性抗體的開發也一直受到了外界的廣泛關注。

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“藥物共晶”的道與術

藥物共晶是指在同一晶格中活性藥物分子（API）和共晶形成物（CCF）按照固定的化學計量比晶。藥物共晶是近幾十年才被較多報道的新興晶體形式，它使API有了更多樣化的存在，且可改善藥物的諸多理化性質，近年越來越受關注[1]?？偟膩碚f，藥物共晶是一種可以改善活性藥物成分諸多理化性質的新型固體形態，與單組分和復方藥物相比具有一定的優勢，是一種有潛力的新型藥物開發技術。